認証機関とノーティファイドボディ — その違いとは
これらの用語はほぼ同義に使われますが、法的には異なる役割です。ここでは、それらを区別するものと、それぞれの探し方をご紹介します。
並べて比較
| 認証機関 | ノーティファイドボディ | |
|---|---|---|
| 権限の根拠 | 国内認定(任意制度) | EU加盟国による指定(法的義務のある役割) |
| 何を認証するか | 顧客が選択した規格に基づくマネジメントシステム、製品、要員 | CEマーキングのための、特定の規制対象製品のEU法令への適合性 |
| 法的に義務付けられていますか? | いいえ — 顧客または市場の要求によります | はい、第三者による適合性評価が必要な製品カテゴリーの場合 |
| 一般的な適用範囲 | 製品、マネジメントシステム(MSC)、検査、要員、サービスの認証 | MDR、IVDR、機械指令、PED、建設製品規則、その他のCEマーキング法令 |
本ディレクトリでカバーされている認証タイプ
掲載されている認証機関は、製品認証、マネジメントシステム認証(ISO方式のスキーム)、検査、要員認証、認証関連サービスにわたる範囲を報告しています。認証タイプでディレクトリを絞り込み、実際に必要なものに絞り込んでください。
よくある質問
- 同じ組織が認証機関とノーティファイドボディの両方になることはできますか?
- はい。多くの認定機関は両方の機能を担っています — 認定に基づく任意のISO/マネジメントシステム認証と、別途、CEマーキングのためのEU指定ノーティファイドボディとしての適合性評価です。同じ組織が行う場合でも、この2つの役割は異なる法的根拠(認定 対 EU指定)に基づいています。
- 認証機関による認証は法的に義務付けられていますか?
- 何を認証するかによります。マネジメントシステム認証(例:品質や環境)は任意であり、法律ではなく顧客の要求や市場の期待によって行われます。規制対象製品のCEマーキングのための適合性評価は法的に義務付けられており、第三者評価が必要な製品については、一般的な認証機関ではなくノーティファイドボディのみが実施できます。
- 認証機関にとって「認定された」とはどういう意味ですか?
- 国内認定機関(EUではEA — European co-operation for Accreditationの下で調整されています)が、特定の範囲で証明書を発行する認証機関の能力を独立して検証しています。認定は、証明書を顧客、監査人、そして多くの場合規制当局にとって信頼できるものにする要素です。
- このディレクトリは選択にどのように役立ちますか?
- 認証タイプと国で直接絞り込めます — すべての掲載情報に実際の連絡先が表示され、アカウントは不要です。認証が必要な内容を記述すれば、個別に調査して連絡する代わりに、複数の該当機関に一度にアプローチできます。