Jednostka certyfikująca a jednostka notyfikowana — jaka jest różnica
Terminy te są używane niemal wymiennie, ale są to prawnie odrębne role. Oto co je rozróżnia i gdzie znaleźć każdą z nich.
Porównanie
| Jednostka certyfikująca | Jednostka notyfikowana | |
|---|---|---|
| Podstawa uprawnień | Akredytacja krajowa (dobrowolny system) | Wyznaczenie przez państwo członkowskie UE (obowiązkowa rola prawna) |
| Co certyfikuje | Systemy zarządzania, produkty, personel — zgodnie z normą wybraną przez klienta | Zgodność konkretnego regulowanego produktu z prawem UE, do oznakowania CE |
| Czy jest wymagane prawnie? | Nie — zależy od wymagań klienta lub rynku | Tak, dla kategorii produktów wymagających oceny zgodności przez stronę trzecią |
| Typowe zakresy | Certyfikacja produktu, systemu zarządzania (MSC), inspekcji, personelu, usług | MDR, IVDR, rozporządzenie o maszynach, PED, rozporządzenie o wyrobach budowlanych i inne przepisy dot. oznakowania CE |
Typy certyfikacji objęte tym katalogiem
Wpisane jednostki certyfikujące zgłaszają zakresy obejmujące certyfikację produktów, certyfikację systemów zarządzania (schematy w stylu ISO), inspekcję, certyfikację personelu oraz usługi związane z certyfikacją. Filtruj katalog według typu certyfikacji, aby zawęzić wyniki do tego, czego faktycznie potrzebujesz.
Najczęściej zadawane pytania
- Czy ta sama organizacja może być jednocześnie jednostką certyfikującą i jednostką notyfikowaną?
- Tak. Wiele akredytowanych jednostek wykonuje obie funkcje — dobrowolną certyfikację ISO/systemu zarządzania na podstawie akredytacji oraz, niezależnie, ocenę zgodności jako jednostka notyfikowana wyznaczona przez UE do oznakowania CE. Obie role mają różne podstawy prawne (akredytacja vs wyznaczenie przez UE), nawet jeśli wykonuje je ta sama organizacja.
- Czy certyfikacja przez jednostkę certyfikującą jest wymagana prawnie?
- Zależy to od tego, co jest certyfikowane. Certyfikacja systemu zarządzania (np. jakością lub środowiskiem) jest dobrowolna — wynika z wymagań klientów lub oczekiwań rynku, a nie z przepisów prawa. Ocena zgodności do oznakowania CE produktów regulowanych jest prawnie obowiązkowa i może być wykonana tylko przez jednostkę notyfikowaną, a nie ogólną jednostkę certyfikującą, dla produktów wymagających oceny przez stronę trzecią.
- Co oznacza „akredytowana" w przypadku jednostki certyfikującej?
- Krajowa jednostka akredytująca (w UE koordynowana przez EA — European co-operation for Accreditation) niezależnie zweryfikowała kompetencje jednostki certyfikującej do wydawania certyfikatów w określonym zakresie. Akredytacja to element, który sprawia, że certyfikat jest wiarygodny dla klientów, audytorów i często dla organów regulacyjnych.
- Jak ten katalog pomaga mi wybrać jednostkę?
- Filtruj bezpośrednio według typu certyfikacji i kraju — każdy wpis pokazuje realne dane kontaktowe, bez konieczności posiadania konta. Opisz, co chcesz certyfikować, i skontaktuj się z kilkoma odpowiadającymi jednostkami jednocześnie, zamiast szukać i kontaktować każdą z osobna.