Belgelendirme Kuruluşu ve Onaylanmış Kuruluş — Fark Nedir
Bu terimler neredeyse birbirinin yerine kullanılır, ancak yasal olarak farklı rollerdir. İşte onları ayıran şeyler ve her birini nerede bulabileceğiniz.
Yan yana
| Belgelendirme Kuruluşu | Onaylanmış Kuruluş | |
|---|---|---|
| Yetki dayanağı | Ulusal akreditasyon (gönüllü sistem) | AB üye devleti tarafından atama (zorunlu yasal rol) |
| Neyi belgelendirir | Müşteri tarafından seçilen bir standarda göre yönetim sistemleri, ürünler, personel | Belirli bir düzenlemeye tabi ürünün AB mevzuatına uygunluğu, CE işaretlemesi için |
| Yasal olarak zorunlu mu? | Hayır — müşteri veya pazar talebine bağlıdır | Evet, üçüncü taraf uygunluk değerlendirmesi gerektiren ürün kategorileri için |
| Tipik kapsamlar | Ürün, Yönetim Sistemi (MSC), Muayene, Personel, Hizmet belgelendirmesi | MDR, IVDR, Makine Direktifi, PED, Yapı Malzemeleri ve diğer CE işaretleme mevzuatı |
Bu dizinde kapsanan belgelendirme türleri
Listelenen Belgelendirme Kuruluşları, ürün belgelendirmesi, yönetim sistemi belgelendirmesi (ISO tarzı şemalar), muayene, personel belgelendirmesi ve belgelendirmeyle ilgili hizmetler dahil olmak üzere kapsamlarını bildirir. Gerçekten ihtiyacınız olana daraltmak için dizini belgelendirme türüne göre filtreleyin.
Sıkça sorulan sorular
- Aynı kuruluş hem Belgelendirme Kuruluşu hem de Onaylanmış Kuruluş olabilir mi?
- Evet. Birçok akredite kuruluş her iki işlevi de yürütür — akreditasyon kapsamında gönüllü ISO/yönetim sistemi belgelendirmesi ve ayrı olarak, CE işaretlemesi için AB tarafından atanmış Onaylanmış Kuruluş uygunluk değerlendirmesi. Aynı kuruluş tarafından yürütülse bile iki rolün yasal dayanağı farklıdır (akreditasyon ile AB ataması).
- Bir Belgelendirme Kuruluşundan alınan belgelendirme yasal olarak zorunlu mu?
- Neyin belgelendirildiğine bağlıdır. Yönetim sistemi belgelendirmesi (ör. kalite veya çevre yönetimi) gönüllüdür — kanundan değil, müşteri gereksinimlerinden veya pazar beklentilerinden kaynaklanır. Düzenlemeye tabi ürünler için CE işaretlemesi uygunluk değerlendirmesi yasal olarak zorunludur ve üçüncü taraf değerlendirmesi gerektiren ürünler için yalnızca bir Onaylanmış Kuruluş tarafından yapılabilir, genel bir Belgelendirme Kuruluşu tarafından değil.
- Bir Belgelendirme Kuruluşu için "akredite" ne anlama gelir?
- Ulusal bir akreditasyon kuruluşu (AB'de EA — European co-operation for Accreditation kapsamında koordine edilir) Belgelendirme Kuruluşunun belirli bir kapsamda belge düzenleme yetkinliğini bağımsız olarak doğrulamıştır. Akreditasyon, bir belgeyi müşteriler, denetçiler ve genellikle düzenleyici kurumlar nezdinde güvenilir kılan unsurdur.
- Bu dizin birini seçmeme nasıl yardımcı olur?
- Doğrudan belgelendirme türüne ve ülkeye göre filtreleyin — her liste gerçek iletişim bilgilerini gösterir, hesap gerekmez. Neyi belgelendirmeniz gerektiğini açıklayın ve her birini ayrı ayrı araştırıp iletişime geçmek yerine birden fazla eşleşen kuruluşa aynı anda ulaşın.