Орган сертифікації проти нотифікованого органу — у чому різниця
Ці терміни майже взаємозамінні, але це юридично різні ролі. Ось що їх відрізняє і де знайти кожен.
Порівняння поруч
| Орган сертифікації | Нотифікований орган | |
|---|---|---|
| Основа повноважень | Національна акредитація (добровільна схема) | Призначення державою-членом ЄС (обов'язкова юридична роль) |
| Що сертифікує | Системи управління, продукцію, персонал — за стандартом, обраним клієнтом | Відповідність конкретного регульованого продукту законодавству ЄС для маркування CE |
| Чи є це юридично обов'язковим? | Ні — залежить від вимог клієнта чи ринку | Так, для категорій продукції, що вимагають оцінки відповідності третьою стороною |
| Типові сфери застосування | Сертифікація продукції, системи управління (MSC), інспекція, персонал, послуги | MDR, IVDR, Регламент про машини, PED, Регламент про будівельну продукцію та інше законодавство щодо маркування CE |
Типи сертифікації, охоплені цим каталогом
Внесені до каталогу органи сертифікації повідомляють про сфери, що охоплюють сертифікацію продукції, сертифікацію систем управління (схеми на кшталт ISO), інспекцію, сертифікацію персоналу та послуги, пов'язані з сертифікацією. Фільтруйте каталог за типом сертифікації, щоб звузити до того, що вам справді потрібно.
Часті запитання
- Чи може та сама організація бути одночасно органом сертифікації та нотифікованим органом?
- Так. Багато акредитованих органів виконують обидві функції — добровільну сертифікацію ISO/системи управління в рамках акредитації та, окремо, оцінку відповідності як нотифікований орган, призначений ЄС для маркування CE. Ці дві ролі мають різні правові підстави (акредитація проти призначення ЄС), навіть якщо їх виконує та сама організація.
- Чи є сертифікація органом сертифікації юридично обов'язковою?
- Це залежить від того, що сертифікується. Сертифікація системи управління (наприклад, якістю чи довкіллям) є добровільною — вона зумовлена вимогами клієнтів або очікуваннями ринку, а не законом. Оцінка відповідності для маркування CE регульованої продукції є юридично обов'язковою і може виконуватися лише нотифікованим органом, а не загальним органом сертифікації, для продукції, що вимагає оцінки третьою стороною.
- Що означає «акредитований» для органу сертифікації?
- Національний орган з акредитації (в ЄС координується через EA — European co-operation for Accreditation) незалежно перевірив компетентність органу сертифікації видавати сертифікати у визначеній сфері. Акредитація — це те, що робить сертифікат достовірним для клієнтів, аудиторів і часто для регуляторів.
- Як цей каталог допомагає мені обрати орган?
- Фільтруйте безпосередньо за типом сертифікації та країною — кожен запис показує реальні контактні дані, обліковий запис не потрібен. Опишіть, що потрібно сертифікувати, і зверніться одразу до кількох відповідних органів замість того, щоб досліджувати та контактувати з кожним окремо.